中藥制丸機(jī)驗(yàn)證檢查項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)

1、外觀：

丸劑標(biāo)準(zhǔn)及要求：色澤均勻，較圓整

取樣方法：隨時(shí)取中藥制丸機(jī)制出丸觀察（目測(cè)）加料

2、加料高度

丸劑標(biāo)準(zhǔn)及要求：在料斗錐部高度1/3以上，但不能溢出的情況，稱重200粒濕丸重量應(yīng)符合200粒標(biāo)準(zhǔn)濕丸重量。

取樣方法：①分別加料至料斗錐部高度1/3以上，加料溢上料斗，分別生產(chǎn)丸劑測(cè)不同加料高度時(shí)200粒濕丸重量。
②同一高度連續(xù)測(cè)三次200粒濕丸總重與200粒標(biāo)準(zhǔn)濕丸總重相對(duì)比。

3、丸重差異

丸劑標(biāo)準(zhǔn)及要求：中藥制丸機(jī)推進(jìn)器轉(zhuǎn)速，每8粒濕丸為一份，共10份，每份的丸重偏差不應(yīng)超過(guò)十份丸平均丸重偏差的±8%。

取樣方法：①中藥制丸機(jī)運(yùn)行正常后，運(yùn)行1小時(shí)每隔15分鐘取濕丸一次，測(cè)丸重偏差。
②合格后再運(yùn)行1小時(shí)，每隔半小時(shí)取濕丸測(cè)丸重偏差一次，直至一批（30kg細(xì)粉）運(yùn)行完畢。